Ответы на вопросы- эссе

Опишите правовые аспекты деятельности биобанков. В современной мировой науке биобанки становятся актуальной формой организации научных исследований. В контексте общемировых тенденций развития национальных депозитариев биоматериалов (биобанков) проанализируйте особенности их функционирования, выделите ключевые проблемы, которые возникают в процессе их деятельности, обозначьте сложности, которые сопряжены с решением правовых, этических и других вопросов. Выберите для анализа (по собственному усмотрению) один из иностранных биобанков, существующих в мире (например, DeCode;UK Biobank; Biobank at University College London; Genetic Alliance Registry and BioBank (GARB); China Kadoorie Biobank или иной биобанк). На этом примере ответьте на сформулированные ниже вопросы: 1. В чем состоят социо-культурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)? 2. Какие международно-правовые акты регулируют деятельность биобанка? 3. Какие нормативно-правовые акты были разработаны в данной стране с целью наиболее эффективного регулирования деятельности биобанка? 4. Что такое «добровольное информированное согласие донора»? Какова процедура его получения? Чьи интересы прежде всего защищает подобная процедура? Какие недостатки Вы видите в процедуре получения информированного согласия? Что бы Вы могли предложить по усовершенствованию данной процедуры? 5. Допустима ли передача информация о доноре, о результате его биопроб третьим лицам (родственникам, работодателю, страховой компании и т.д.)? Какие правовые акты регулируют эту ситуацию? 6. На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс? 16 7. Какими НПА может регулироваться деятельность биобанка в нашей стране? Достаточно ли разработано правовое обеспечение данной сферы? Какие аспекты требуют более тщательного правового регулирования?