Опишите правовые аспекты деятельности биобанков. В современной мировой науке биобанки становятся актуальной формой организации научных исследований. В контексте общемировых тенденций развития национальных депозитариев биоматериалов (биобанков) проанализируйте особенности их функционирования, выделите ключевые проблемы, которые возникают в процессе их деятельности, обозначьте сложности, которые сопряжены с решением правовых, этических и других вопросов. Выберите для анализа (по собственному усмотрению) один из иностранных биобанков, существующих в мире (например, DeCode;UK Biobank; Biobank at University College London; Genetic Alliance Registry and BioBank (GARB); China Kadoorie Biobank или иной биобанк). Научно–исследовательский институт гриппа создан в 1967 году как головное научное учреждение МЗ СССР по проблеме «Грипп и гриппоподобные заболевания» для проведения исследований в области .. На этом примере ответьте на сформулированные ниже вопросы: Задание 1 В чем состоят социо-культурные и научные предпосылки создания биобанка (причины, побудившие разработать и реализовать подобный проект, его цели)? Современные исследования в области медицины, в частности изучение генетических основ подверженности сложным заболеваниям, требуют комплексного анализа большого массива клинической информации и ... Задание 2 Какие международно-правовые акты регулируют деятельность биобанка? Прежде чем начать говорить о различных международных организациях и их нормативно-правовой базе, следует упомянуть документ, положивший начало основополагающим принципам деятельности биобанков. Одним из ... Задание 3 Какие нормативно-правовые акты были разработаны в данной стране с целью наиболее эффективного регулирования деятельности биобанка? В Российской Федерации, на мой взгляд, также необходимо предложить ГД разработать такой закон. В настоящее время имеются предпосылки для более активного продвижения клеточных технологий, а без закона о ... Задание 4 Что такое «добровольное информированное согласие донора»? Какова процедура его получения? Чьи интересы прежде всего защищает подобная процедура? Какие недостатки Вы видите в процедуре получения информированного согласия? Что бы Вы могли предложить по усовершенствованию данной процедуры? Информационное добровольное согласие пациента - это предоставление сотрудником медицинского учреждения информации пациенту о целях медицинского вмешательства, методах лечения, возможных последствиях и ... Задание 5 Допустима ли передача информация о доноре, о результате его биопроб третьим лицам (родственникам, работодателю, страховой компании и т.д.)? Какие правовые акты регулируют эту ситуацию? В соответствии с п.3 статьи 13 Федерального закон от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" 3. Информация о персональных данных донора не подлежит разглашению реципиенту, равно как и персональные данные реципиента не подлежат разглашению донору. Задание 6 На каком основании может осуществляться передача/продажа биобразцов в другие биобанки мира? Какие правовые акты регулируют данный процесс? Мировой опыт функционирования депозитариев биоматериалов показывает необходимость всесторонней оценки существующих проблем и позволяет описать круг общих вопросов, которые неизбежно возникают при ... Задание 7 Какими НПА может регулироваться деятельность биобанка в нашей стране? Достаточно ли разработано правовое обеспечение данной сферы? Какие аспекты требуют более тщательного правового регулирования? В Российской Федерации, на мой взгляд, также необходимо предложить ГД разработать такой закон. В настоящее время имеются предпосылки для ..
Задание 1 5
Задание 2 6
Задание 3 9
Задание 4 10
Задание 5 12
Задание 6 12
Задание 7 13
Список использованной литературы 15
1. Всеобщая декларация о Биоэтике и правах человека, Ген. Конференция ООН – 2005
2. Всеобщая декларация о геноме человека и правах человека. Ген. Конференция ООН – 1997
3. Дополнительный протокол к Конвенции о правам человека и биомедицине о биомедицинских исследованиях – 2005
4. Крылова Н.Е. Некоторые этико-правовые вопросы проведения биомедицинских исследований на человеке// Государство и право. №4 М. Наука, 2007.
5. Лебедев С.А. Философия науки: Словарь основных терминов. Академический Проект, М. -2004.
6. Тищенко 2008 – Тищенко П.Д. Этические проблемы развития биотехнологий / Биоэтика и гуманитарная экспертиза. Вып. 2. М.: ИФ РАН, 2008. С. 55–82.
7. Тищенко 2014 – Тищенко П.Д. «Коммерциализация» фундаментальной науки –инновационные социальные технологии // Человек. 2014. №6. С. 111–126.
8. Трофимов 2012 – Трофимов Н.А. Отрасль биобанков в ближайшем будущем // Наука за рубежом. М.: Институт проблем развития науки РАН. 2012. №12.
9. Юдин 2008 – Юдин Б.Г. Биомедицинские исследования как объект философского осмысления / Биоэтика и гуманитарная экспертиза. Вып. 2. М.: ИФ РАН, 2008. C. 3–17.